甲硝唑片说明书用量？甲硝唑片说明书

2023-09-07 22:32:45科技漂亮的斑马

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一、甲硝唑片说明书用量？

甲硝唑片主要用于厌氧菌感染和滴虫药，每次2-3片，每日3次，疗程7-10天，儿童用量应减少；服用甲硝唑会引起恶心、呕吐、腹痛和食欲不振等胃肠道症状，还会引起神经系统等副作用；患有胃病或神经系统疾病的患者服用时应注意，以免发生严重不良反应。

二、甲硝唑简介

目录1 拼音2 英文参考文献3 国家基本药物4 甲硝唑药典标准4.1 产品名称4.1.1 中文名称4.1.2 中文拼音4.1.3 英文名称4.2 结构式4.3 分子式及分子量4.4 来源（名称）、含量（效价） 4.5 性能4.5.1 熔点4.5.2 吸收系数4.6 鉴别4.7 检验4.7.1 乙醇溶液的澄清度和颜色4.7.2 有关物质4.7.3 干燥失重4.7.4 灼烧残渣4.7.5 重金属4.8 含量测定4.9 类别4.10 贮存4.11 制备4.12 甲硝唑第五版说明书5.1 甲硝唑别名5.2 国外名称5.3 甲硝唑适应症5.4 甲硝唑剂量及用法5.5 注意事项5.6 附规格： * 其他版本甲硝唑相关药品说明书1拼音ji xio zu

2 英文参考metronidazole,miediling [兰道汉英词典]

阿瑞林【湘雅医学专业词典】

3 国家基本药物甲硝唑相关国家基本药物零售指导价信息

序号基本药品目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注348 37 甲硝唑片200mg*21 盒（瓶） 1.6 化学药品及生物制品* 349 37 甲硝唑片200mg*18 盒（瓶） 1.4 化学品350 项37 甲硝唑片200mg*20 盒（瓶） 1.5 化学品和生物制品351 项37 甲硝唑片200mg*24 盒（瓶） 1.8 化学品和生物制品352 项37 甲硝唑片200mg*30 盒（瓶） 2.3化学品及生物制品部分353 37 甲硝唑片200mg*40 盒（瓶） 3 化学品及生物制品部分354 37 甲硝唑片200mg*48 盒（瓶） 3.5 化学品及生物制品部分355 37 甲硝唑片200mg*100 盒（瓶） 7.2 化学品及生物制品部分356 37 甲硝唑注射液500mg：100ml 瓶（支） 3.2 化学品及生物制品* 357 37 甲硝唑注射液500mg：250ml 瓶（管） 4 化学品及生物制品358 37 甲硝唑注射液1.25g：250ml 瓶（管） ) 7.2 化学品及生物制品359 37 甲硝唑唑栓500mg 片1 化药及生物制品* 360 37 甲硝唑*** 泡腾片200mg*14 盒（瓶） 8.3 化学品及生物制品* 361 37 甲硝唑*** 泡腾片200mg *8盒（瓶） 4.8 化学品及生物制品362 37 甲硝唑***泡腾片200mg*12盒（瓶） 7.2 化学品及生物制品363 37 甲硝唑***泡腾片200mg *16盒（瓶） 9.4 化学品及生物制品产品部分备注：

：备注栏中标有“*”的1、具有代表性。

2、代表性剂型规格备注栏中如加“”，则代表剂型规格及与之有明确差价关系的相关规格的价格为暂定价格。

4 甲硝唑药典标准4.1 产品名称4.1.1 中文名称甲硝唑

4.1.2 汉语拼音加小座

4.1.3 英文名称甲硝唑

4.2 结构式

4.3 分子式及分子量C6H9N3O3 171.16

4.4 来源（名称）、含量（效价）本品为2甲基5硝基咪唑1乙醇。以干燥品计算，C6H9N3O3含量不得低于99.0%。

4.5 性状：本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末。气微，味苦、微咸。

本品在乙醇中微溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。

4.5.1 熔点本品熔点（2010年版药典第二部附录VI C）为159163。

4.5.2 吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（91000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含13g的溶液，用紫外可见分光光度法（2010年版药典附录） a)、在波长277 nm处测定吸光度，吸光系数( )为365389。

4.6 鉴别（1）取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml，稍加温热，得紫红色溶液；加稀盐酸使呈酸性而变黄色，再滴加过量氢氧化钠试液使呈黄色。橙红色。

(2)取本品约0.1g，加硫酸溶液(3100)4ml，应溶解；加三硝基苯酚试液10ml，静置后有黄色沉淀。

(3)取吸收系数下的溶液，照紫外可见分光光度法(2010年版药典二部附录A)测定，在波长277nm处有最大吸收，最小吸收波长为241nm。

（4）本品的红外光吸收光谱应与对照光谱（《药品红外光谱图集》图112）一致。

4.7 检查4.7.1 乙醇溶液的澄清度和颜色取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml 约含5mg 的溶液，溶液应澄清；与药典第二部附录IX B相比，不应更厚；若显色，其颜色不应深于黄色或黄绿色标准比色溶液#1。

4.7.2 有关物质避光操作。取本品约100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为测试溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑对照品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别准确量取供试品溶液2ml，对照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，稀释至刻度。用流动相标记，摇匀，作为对照溶液。按高效液相色谱法（2010年版药典附录V D）测定，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；以甲醇-水(20:80)为流动相；检测波长为315nm。按甲硝唑峰计算的理论塔板数应不小于2000，甲硝唑峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使甲硝唑色谱峰的峰高为满量程的10%左右；色谱分析，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱中如有与2甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液甲硝唑峰面积的0.5倍（0.1%）；各杂质峰面积之和不得大于对照溶液中甲硝唑的峰面积（0.2%）。

4.7.3 干燥失重取本品，在105干燥至恒重，失重不得过0.5%（2010年版药典第二部附录VIII L）。

4.7.4 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典第二部附录VIII N），残渣不得过0.1%。

4.7.5 重金属：取灼烧残渣类别下的残渣，依法检查(2010年版药典第二部附录VIII H第二法)。重金属含量不应超过百万分之十。

4.8 含量测定取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加萘酚苄醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液变绿色。并用空白试验校准滴定结果。每1ml高氯酸滴定剂（0.1mol/L）相当于17.12mg C6H9N3O3。

4.9类别：抗厌氧菌药、抗滴虫药。

4.10 贮存避光、密封保存。

4.11制剂（1）甲硝唑片（2）甲硝唑***泡腾片（3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓剂（5）甲硝唑胶囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液（7）甲硝唑氯化钠注射液

《中华人民共和国药典》2010年版4.12版

5 甲硝唑说明书5.1 甲硝唑别名：呋喃他唑；甲硝唑；甲硝唑；咪唑嗪；甲硝唑；甲硝唑；硝硝唑、fleg、甲硝唑

5.2 国外名称：甲硝唑、Atrivyl、Clont、FLACYL、Klion、Meronidal、Thivazol

5.3 甲硝唑的适应症甲硝唑具有强大的杀灭滴虫作用，是治疗***滴虫病的首选药物。可用于治疗阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿，疗效与依米丁相似。甲硝唑具有抗厌氧菌作用，可用于治疗厌氧菌引起的产后盆腔炎、败血症、牙周炎等。它还可用于治疗贾第鞭毛虫病和酒渣鼻。用于阑尾、结肠手术、妇产科手术，减少或避免手术感染。

5.4甲硝唑的剂量和用法1.治疗滴虫病：成人每次200mg，每日3次，每晚将200mg栓剂放入阴道，连用710天。为了保证疗效，需要男女共同治疗。

2.治疗阿米巴病：成人每次400800mg（大剂量慎用），每日3次，5天为1疗程。

3、治疗贾第鞭毛虫病：常用剂量为每次400800毫克，口服，每日3次，疗程5天。

4.治疗厌氧菌引起的产后盆腔感染、败血症、骨髓炎等：一般口服200750mg，每8小时1次，或静脉注射。

5、治疗红斑痤疮：口服200毫克，每日23次。用20%甲硝唑乳膏外涂，每日3次。 3周为1个疗程。

5.5 注意事项1.可能出现食欲不振、恶心、呕吐等不良反应，少数有腹泻。此外，偶见头痛、失眠、皮疹、白细胞减少等。少数患者出现膀胱炎、排尿困难、麻木和感觉异常，停药后可很快恢复。

2.哺乳期妇女、怀孕3个月内的妇女、中枢神经疾病、血液疾病患者禁用。

3.出现共济失调等中枢神经症状时应停药。

4.服药期间，每日换药，并注意洗涤用具的消毒，防止重复感染。

5、对某些细菌有致突变作用，但一般认为对人类致癌、致畸的风险很小。

6.治疗期间应禁酒，否则可能发生双硫仑样反应。

7、甲硝唑可抑制华法林的代谢，增强其抗凝作用，合用时应注意。