由于美国食品和药物管理局(FDA)2010年的一项政策决定,治疗痛风药物秋水仙碱的处方价格从2009年的11.25美元上涨近16倍至2011年的190.49美元。同期服用该药的患者价格从7.37美元上涨了四倍多,涨至39.49美元。

研究表明痛风药秋水仙碱价格大幅上涨导致使用量减少和疾病控制不力

秋水仙碱的使用在此期间下降了17%,在接下来的十年中下降了27%。患者转向别嘌醇和皮质类固醇等痛风的替代药物。然而,疾病控制似乎恶化了,因为在接下来的十年中,痛风患者使用急诊科的人数增加了39.8%,风湿病医生的就诊次数增加了10.5%。

2010年之前,FDA尚未正式批准秋水仙碱用于任何特定的临床病症。然而,那一年,根据其未经批准的药物倡议,FDA在其制造商进行临床试验后批准了Colcrys,并将其他价格低得多的秋水仙碱从市场上撤下。

研究人员分析了MarketScan(IBM)2007-2019年超过270万患者年的数据,其中包括大量拥有雇主赞助的健康保险或雇主赞助的医疗保险补充计划的人。

研究人员指出了这项研究的一些局限性。它们包括缺乏对照组,患者组合可能随着时间的推移而改变,痛风的严重程度和患者的功能障碍未知,可能使用非甾体抗炎药(NSAID)等非处方药不能确定,并且调查结果可能不适用于没有雇主赞助的健康保险的人。

该案例研究的结果现已发表在JAMAInternalMedicine上,可能对价格大幅上涨的其他药物产生影响,并可作为可能影响药物价格的政策的有用数据点。

“一项相当独特的FDA政策导致市场上秋水仙碱的竞争对手流失,导致其价格大幅上涨,”研究负责人、普通内科和健康部医学助理教授DanLy博士说。加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的服务研究。“结果,秋水仙碱的使用下降了。

“虽然痛风患者转而使用其他药物来治疗痛风,但这些药物的作用与秋水仙碱的作用不完全相同,并且具有不同的副作用,可能会限制其使用。因此,根据急诊科和痛风患者的专家访问,他们的疾病控制变得更糟。这个秋水仙碱案例说明了其他政策和制造商决定可能导致其他药物价格大幅上涨的临床后果。