赛诺菲与IGM启动高达6B美元的抗体合作

赛诺菲今天表示，将与IGMBiosciences合作，创造、开发、制造和商业化六种免疫球蛋白M(IgM)抗体激动剂，其中三种针对肿瘤学目标，另外三种针对免疫学/炎症，承诺支付超过60亿美元的潜在里程碑付款。目标。[IGM生物科学]

赛诺菲表示，将与IGMBiosciences合作，创造、开发、制造和商业化六种免疫球蛋白M(IgM)抗体激动剂，其中三种针对肿瘤靶标，另外三种针对免疫学/炎症靶标，赛诺菲承诺支付超过60亿美元的潜在里程碑付款。

两家公司签署了一项独家全球合作协议，开发工程化IgM抗体，这是一种新型潜在疗法，旨在结合拥有10个结合位点的多价IgM抗体，是传统IgG抗体目标结合位点数量的五倍。

IGM总部位于加利福尼亚州山景城，利用基于IgM抗体的专有平台开发抗体，IgM抗体是五类天然人类抗体之一。由于IgM抗体有10个结合单位，因此它可以结合更多的靶标，以及更困难的靶标和靶细胞表面不常见的靶标。IGM推断，这会导致抗体具有更高的亲和力或总结合力，从而可以产生更好的临床反应和更高的功效。

该公司还表示，其10个IgM抗体结合单元可以中和病毒对细胞的能力，增强细胞对抗传染病的能力。IGM表示，在肿瘤学中，IgM抗体可以同时与肿瘤细胞表面的多个靶标结合，并产生细胞凋亡信号，最终导致癌细胞死亡。

赛诺菲全球研发主管JohnReed博士在一份声明中表示：“IGMBiosciences技术平台提供了一种令人兴奋的方法来开发高亲和力IgM抗体，这些抗体可以有效结合并刺激细胞表面受体的活性。”。“在寻找某些类别受体的激动剂时，这个独特的平台有可能克服传统IgG抗体的历史局限性。”

投资者对与赛诺菲的合作表示热烈欢迎，买盘激增，导致今早IGM股价上涨了一倍多，截至上午11:09上涨120%，至33.03美元，较昨天收盘价14.99美元高出120%。

两家公司表示，在最新的合作中，赛诺菲同意向IGM预付1.5亿美元，并“表示有兴趣”通过公开融资购买最多1亿美元的IGM无投票权普通股。

赛诺菲/IGM合作的肿瘤学焦点是在IGM在美国血液学会第63届ASH年会暨博览会上公布其主要癌症候选药物令人失望的数据近四个月后出现的。这些数据针对IGM-2323，这是一种针对CD20xCD3的IgM抗体，旨在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)和其他B细胞恶性肿瘤。

完整回复率

在I期试验(NCT04082936)的100mg队列中接受治疗的10名患者中，6名弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中有3名获得完全缓解，而3名滤泡性淋巴瘤(FL)患者中有2名获得完全缓解。在38名可评估疗效的患者中，11名患者(21%)显示出缓解，其中8名患者为完全缓解。相比之下，在同一会议上，罗氏及其基因泰克子公司的候选抗体(莫苏奈珠单抗在复发或难治性(R/R)FL中的完全缓解率为60%)和再生元(在R/RDLBCL术后为21%)报告了更高的完全缓解率。CAR-T至odronextamab的R/RFL中的70%)。

IGM股价在数据发布当天(2021年12月11日)下跌41%，从前一天的49.84美元跌至29.25美元。

两家公司表示，对于合作涵盖的每个肿瘤目标项目，IGM已同意通过FDA批准针对该肿瘤目标的产品的第一份生物制剂许可申请(BLA)来领导研发活动，并承担相关成本。欧洲药品管理局(EMA)。

作为回报，赛诺菲同意向IGM支付高达9.4亿美元的款项，用于实现每个肿瘤学目标的开发和监管里程碑，总计高达28.2亿美元。

在针对肿瘤学目标设计的产品首次获得上市批准后，赛诺菲同意领导该目标的所有后续开发和商业化活动。对于每个肿瘤学目标，两家公司将在某些主要市场按50:50的比例分享利润，而IGM将有资格获得世界其他地区净销售额的分级特许权使用费。

对于合作涵盖的每个免疫学/炎症靶点项目，IGM同意通过完成针对每个免疫学/炎症靶点的最多两个构建体的I期临床试验来领导研发活动，并承担相关成本。随后，赛诺菲同意监督所有未来的开发和相关成本。

作为回报，赛诺菲同意向IGM支付高达10.65亿美元的每个免疫学/炎症目标的开发、监管和商业里程碑付款，总计高达31.95亿美元。

在完成每个免疫学/炎症靶标的I期临床试验后，赛诺菲同意监督后续的开发活动、商业化工作和相关成本。此外，IGM有资格获得全球净销售额的分级高个位数到低十位数的特许权使用费。

合作的结束取决于反垄断法审查的完成，包括美国1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》以及惯例成交条件。